تشكيل سازمان غذا و دارو

1 ـ سازمان غذا و دارو از ادغام شركت سهامي دارويي و تجهيزات پزشكي كشور با مركز توسعه غذا و دارو در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي ايجاد مي‌گردد. با اجراي اين بند كليه وظايف و اختيارات، نيروي انساني، پست‌هاي سازماني، امكانات، دارايي‌ها و بدهي‌هاي شركت و مركز مذكور، به سازمان غذا و دارو منتقل مي‌گردد.

2 ـ وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي موظف است حداكثر تا پايان سال 1389 نسبت به تفكيك وظايف شركت سهامي دارويي و تجهيزات پزشكي كشور از نظر:

الف) حاكميتي (سياست‌گذاري، هدايت و نظارت).

ب) تصدي‌هاي قابل واگذاري به بخش غيردولتي اقدام و حسب مورد وظايف موضوع بند الف را به سازمان غذا و دارو و واحدهاي ذيربط در دانشگاه‌هاي علوم پزشكي و خدمات بهداشتي و درماني كشور واگذار و نسبت به واگذاري وظايف موضوع بند (ب) حداكثر تا پايان سال 1390 به بخش غيردولتي برنامه‌ريزي و اقدام كند.

3 ـ وظايف سازمان مذكور به شرح ذيل مي‌باشد: ـ تدوين و ارايه سياست‌ها، برنامه‌ها و خط‌مشي‌هاي دارويي، غذايي، آشاميدني، آرايشي، بهداشتي، بيولوژيك، شيرخشك، تجهيزات، اقلام و ملزومات پزشكي مصرفي و غيرمصرفي و اقلام بسته‌بندي و اسباب‌بازي. ـ تعيين، تدوين و اعلام ضوابط، ويژگي‌ها و مقررات مربوط به واردات، صادرات، تهيه، توليد، انبارش، حمل و نقل، توزيع، عرضه و انهدام مواد، محصولات و فرآورده‌هاي فوق‌الذكر. ـ تعيين، تدوين و اعلام ضوابط و ويژگي‌هاي مربوط به ارزيابي و كنترل بر برنامه‌ها و خدمات واحدهاي دارويي، غذايي، آشاميدني، آرايشي، بهداشتي، ملزومات و تجهيزات پزشكي و اقلام بسته‌بندي و اسباب‌بازي. ـ صدور، تمديد و لغو موقت و دايم پروانه مؤسسات توليدي، وارداتي، نگهداري، حمل و نقل، عرضه و توزيع دارويي، توليدي موادخوراكي، آشاميدني، آرايشي، بهداشتي، تجهيزات و ملزومات پزشكي مصرفي و غيرمصرفي. ـ صدور پروانه‌ها و مجوزهاي‌بهداشتي ساخت و ورود مواد، فرآورده‌ها و اقلام فوق‌الذكر. ـ انجام نظارت، آزمايش و كنترل كيفي مواد، فرآورده‌ها و اقلام فوق‌الذكر. ـ تعيين شرايط صدور، تمديد،لغو موقت ودائم مجوزهاوپروانه‌هاي آزمايشگاه‌هاي كنترل غذا و دارو. ـ تعيين مباني خدمات دارويي و آزمايشگاهي و تعيين تعرفه‌هاي دولتي و خصوصي مربوطه. ـ احياء مصرف داروهاي گياهي و گسترش استفاده از آن. ـ تهيه، خريد و تأمين دارو، شيرخشك، تجهيزات و اقلام پزشكي در جهت تأمين و تحويل اقلام ضروري بازار از طريق منابع داخلي و خارجي. ـ سياست‌گذاري، برنامه‌ريزي و اجراي تحقيقات مرتبط با كنترل، آزمايش و ارتقاي كيفيت اقلام موضوع اين مصوبه.

4 ـ هيأتي متشكل از نمايندگان وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي، شركت سهامي دارويي و تجهيزات پزشكي كشور و نماينده وزارت امور اقتصادي و دارايي تشكيل مي‌گردد تا نسبت به تعيين تكليف اموال، دارايي‌ها، ديون و تعهدات شركت مذكور و انتقال آن به سازمان غذا و دارو يا به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي اقدام نمايد.

5 ـ اساسنامه سازمان غذا و دارو ظرف مدت سه ماه توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي با هماهنگي معاونت توسعه مديريت و سرمايه انساني رييس‌جمهور تهيه و به تصويب هيأت وزيران مي‌رسد.

6 ـ وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي مسؤول حُسن اجراي اين مصوبه مي‌باشد و گزارش اجراي آن را ظرف مدت يك سال به شوراي عالي اداري ارايه خواهدكرد.